第1节  质量管理与ISO标准

 1．质量与质量管理定义

（1）质   量：一组内在特性”满足“要求”的能力,满足要求的主体：顾客或其它受益者.

（2）管  理： 指导和控制组织的协调的活动

（3）质量管理：有关质量的指导和控制活动：

• 全面质量管理（TQM）是质量管理的一种形式，以组织的全员参与为基础。

• 全面质量管理的灵魂就是“始于顾客,终于顾客”

（4）质量管理体系（QMS）：建立质量方针和质量目标，并实现此目标的体系。

• 质量方针，是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。

• 质量目标是指有关质量所追求或旨在达到的事物。

• 体系是指相互联系或相互作用的要素组合。

2．质量管理体系标准的产生和发展

质量管理发展的三个阶段：

（1） 质量检验阶段（1920-1940）

20世纪以前市场经济不发达，手工作坊式的 生产占主导地位，产品质量主要由操作者的经验、技艺保证； 随着生产力的发展，工厂逐步向现代化进展，客观上需要建立检验工序，配备专职检验员；美国质量管理专家泰勒首创终端专职检验制度。

 （2）统计质量控制阶段（1940-1960）

二次世界大战期间，军事工业得到迅猛发展，“终端检验制”已无法解决武器和军需物资出现的大量质量问题。美国国防部组织了统计质量控制的专门研究，规定各种抽样检验方案，采用控制图进行生产过程中的质量控制，运用数理统计的方法，使生产过程处于正常的受控状态下，从而生产出较高质量的产品，此成功经验, 很快带动了民用工业，并推向全球。 

（3）全面质量管理阶段（1960-至今）

现代科学技术日新月异的发展，促使人们对质量管理概念不断更新。质量管理活动向产品形成的前后，设计开发、市场调研、采购和售后服务的全过程延伸。 全面质量管理始于市场又终于市场，涉及到设计、工艺、设备、采购、生产、计划、财会、教育、劳资、销售等部门。60年代世界各国纷纷接受这一全新观念，极具成效。

3．ISO概况

（1）ISO的概况：

ISO——国际标准化组织的英文简称；非政府性的国际标准化团体，是联合国经济社会理事会的甲级咨询机构；

• 成立于1947年2月23日，中国是25个创始国之一；

• 共有135个国家的标准化团体成员，有2867个技术团体。

  ISO与9000族国际标准

• ISO9000族国际标准由ISO/TC176/SC2制定；

• TC176——ISO的质量管理和质量保证技术委员会；

• SC2——ISO/TC176质量体系分技术委员会。

（2）ISO9000族标准的产生

1）标准产生的背景

随着全面质量管理活动的发展，世界主要工业国家相继发布了本国的质量管理体系的国家标准。国际贸易迅速发展，各国质量管理体系标准的不同给国际经济交流与合作带来了越来越大的困难，全球统一质量管理体系标准成为世界各国迫切的愿望，ISO9000质量管理体系系列国际标准就是在这样的历史背景下产生的。

2）标准的发布

ISO9000标准经历了以下几个版本的发展：

1986版： ISO正式发布的第一个质量管理国际标准——ISO 8402：1986《质量——术语》,开创了建立质量管理国际标准的先河。

1987版：发布了ISO9000系列国际标准，标志着ISO9000系列（族）质量管理体系标准的诞生，这是世界质量管理历史上的里程碑。

1994版：将1987版的系列标准扩大为五大类列27个标准，并决定将ISO/TC176制订的所有国际标准统称为ISO9000族标准。此版在全世界取得了巨大的成功，被150多个国家所采用，极大地推动了质量管理理论和实践的发展。  开展符合国际统一标准的质量管理体系认证，对世界各国国内国际贸易的发展起到了重大的推动作用，质量管理体系的国际互认制度已在世界范围内得以建立和实施，已有28个国家的认可机构签署了IAF质量体系认证的认可多边承认协议，中国是签署国之一。

2000版：2000年12月15日正式发布，该版标准是ISO/TC176对ISO9000族标准在原则、结构和技术内容等方面的彻底变更，是一次战略性换版，表现为：

a.提出了质量管理八项原则，作为2000版 ISO9000族标准的设计思想，并充分体现和全面融会于标准的每项条款；

b.采用“过程方法”作为标准的整体结构，取代 “20项要素”的结构；

c.将94版的三种质量保证模式合并为统一的 ISO9001标准，通过适当的内容删减来适用于各类的组织；

d.减少强制性的文件要求，同时强调文件的作用，以使体系文件对任何类型的组织具有更强的适宜性；

e.突出质量管理体系的持续改进，以满足顾客和其他相关方的要求和期望；

f.提高质量管理体系与其他管理体系的相容性，以适应标准变化和发展；

g.将9001与9004设计成一对结构相同、协调一致的质量管理体系，以便组织灵活采用。

未完待续......