YY/T0148-2006医用胶布通用检测方法与仪器方案
发布时间:2024-01-15
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作者:泉科瑞达仪器
YY/T0148-2006《医用胶布通用要求》对医用胶布的检测项目进行了明确规定,一般包括鉴别尺寸、粘性(控温持粘性能测试)、剥离强度、舒展性、生物相容性、阻水性、微生物检测等指标;但医用胶布(粘贴绷带)作为功能性胶布,其持粘性能、剥离强度、阻水性能则是需要生产与检测机构(单位)着重关注的检测项目。
山东泉科瑞达仪器公司拥有专业、满足YY/T0148-2006医用胶布通用要求的仪器方案,并在市场内有诸多应用,本文结合YY/T0148标准对重要的检测指标、检测方法、检测仪器进行整理。
一、关于YY/T0148医用胶布标准说明
本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(粘贴绷带),包手粘贴辅料的通用要求。
YY/T0148-2006医用胶布标准在YY0148-1993《医用橡皮膏》基础上修订,在原医用橡皮膏基础上扩大了标准适用范围,其技术内容部分采纳了《英国药典》相关要求。
本标准的附录A、B、C、F是规范性附录,附录D、E则是资料性附录。
二、YY/T0148医用胶布通用要求的重要检测指标
1 粘性
粘性试验主要针对持粘性、剥离强度二项指标。
持粘性测试要在标准规定温度范围内试验(创造YY/T0148标准对控温要求内的试验条件);剥离强度要求医用胶布的粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0牛顿。
2 阻水性
如果医用胶布的粘贴胶带明示阻水,则需要开展阻水性测试仪,按照YY/T0471.3-2004第三部分相关规定进行试验。
三、YY/T0148医用胶布试验方法与仪器方案
1、持粘性试验方法要求与仪器介绍
仪器的基本技术要求:采用专用试验板(长200mm*宽50mm*厚2mm不锈钢板); 配备标准压辊(标准中称为滚子),其直径不小于50m,重量20N(2kg);加载砝码200g(每厘米宽度80克);试验温度条件36-38°C。
2、剥离强度试验方法要求与仪器介绍
医用胶布剥离强度试验机(DBL-01,电子剥离试验机)
MTT、ETT系列智能电子拉力试验机
3、医用胶布阻水性试验方法与仪器方案
医用胶布在临床、日常均有着较广泛的应用,其持粘性、剥离强度、阻水性能是其各项功能的基本保障,各相关企业在按YY/T0148-2006医用胶布通用要求开展质量检测时,要格外注意。山东泉科瑞达仪器设备公司(qktester.com)拥有整套检测仪器(CZY-6HB持粘性测试仪,CZY-8HB持粘性测试仪,CZY-6T控温型持粘性测试仪,BLD-01电子剥离试验机,MTT、ETT系列智能电子拉力试验机),已为我国不少医用胶布企业提供了仪器与解决方案;我们希望借此文与业内相关人士针对目前的检测方法进行深入探讨,以促进医用胶布质量检验工作更好的发展。