产品介绍
LEAK-V3多工位微泄漏无损密封性测试仪专业用于安瓿瓶、西林瓶、预灌封、输液袋等注射剂产品、硬质容器包装和软质包装的无损密封性测试。可针对用户的针剂类别,提供合理的检测方案,设计专用测试腔体,完全满足固体、液体泄漏检测需求。
本仪器标配三工位测试,三工位待工;可订制最大至6工位(6工位测试,6工位待工,相应仪器尺寸也会加大)
一、基本信息
品名 | 多工位微泄漏无损密封性测试仪 | 型号 | LEAK-V3 |
品牌 | 泉科瑞达 | 产地 | 山东.济南 |
二、产品特征
三工位同时测量,三工位待工(三个待工位与三个测试工位一键进给切换)
可手动、脚踏实现测试三工位与待工三工位的进给切换
10寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能,试验曲线实时显示,数据智能统计
真空(标配)与正压差(选配)双传感器法原理, 检测压力和时间变化
采用痕量级压力传感器,能够检测微小压力变化
采用进口气动元件,进口压力传感器,性能稳定可靠
智能化试验,仪器自动判断实验结束,自动判断是否合格
提供 kPa、psi、mbar、mmHg 等多种试验单位,可轻松切换
真空、测试和渗入时间可调,存储于数据库中,保证测试条件的一致性
微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递
系统满足GMP具备用户管理、权限管理(四级)、数据审计追踪等功能
三、工作原理
无损密封试验仪基于 ASTM F2338真空衰减法原理。试验时,将试验样品放置在一个与泄漏测试系统紧密配合的测试腔中(测试腔是根据样品专门设计,测试腔与试样间隙越小测试分辨率越高),通过该测试系统外置的真空泵,对测试腔进行抽真空。到达真空度后,系统自动停止抽真空。经过一段平衡时间后,系统内的绝压传感器或真空传感器在预定的时间内监测压力上升值(即真空衰减值),压力升高值超过预定值则表明样品泄漏。
四、技术参数
指标 | 参数 |
测试方法 | 真空衰减法(标配)、压力衰减法(选配,可订制) |
测试腔体 | 3个测试,三个待工 实现三试样同时测量,并在测量时可人工对待工工位进行试样装填 |
真空度 | 低至10Pa |
真空精度 | 0.25级 |
检测孔径 | 1-2μm(可订制5μm) |
检测灵敏度 | 最低0.01sccm(等效孔径约1μm) |
测试腔 | 尺寸,种类根据试样订制 |
检测结果 | 定性:合格 / 不合格 定量:泄漏量、泄漏率、泄漏孔直径 |
测试腔夹持 | 气动 |
压缩气源 | 0.6MPa~0.7 MPa (气源用户自备) |
外型尺寸 | 430mm (L) ×320 mm (W) ×480mm (H) |
电源电压 | 220V,50Hz |
重 量 | 约26kg |
五、参考标准
ASTMF2338、USP1207美国药典标准、YY/T0681.18、9650无菌药品包装系统密封性指导原则
六、配置
仪器配置:主机、 真空泵、测试腔、微型打印机。
选购件:测试腔定制,正压力衰减法.
注1:计算机由用户自备
注2:测试腔体因试样不同而不同,需要按供试样品订制。
注:泉科瑞达仪器致力于产品性能和功能的创新及改进,产品技术规格、外观、界面亦会相应更改。上述情况恕不另行通知,您可联络我司获取最新资料,本公司保留修改权与最终解释权。