注射针针管刚性、韧性测试试验方法目前主要执行GB/T18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管标准的相关规定开展，那么对于注射针刚性、韧性测试应当用哪些仪器测试，具体标准是如何规定的？由“泉科瑞达仪器”特别整理如下：

一、注射针管（针）刚性与韧性测试需要用到的仪器

1、注射针管刚性测试仪

NTG-01医用注射针管（针）刚性测试仪NTG-01医用注射针管（针）刚性测试仪又称为医用针管刚性试验仪,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。

基本应用功能

人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的刚性值测定。       医用注射针管（针）刚性测试仪又称挠度测试仪, 用于测量医用注射针管的挠度值，测定医用正常壁、薄壁、超薄壁注射针管的刚性大小，以评估医用注射针管是否符合刚性要求。

测试原理

将一规定的力施加到两端被支撑的针管（针）规定跨距的中心，使针管在力的作用下产生弯曲，由传感器测量并记录施力点的针管刚性（挠度）值和载荷。

产品特征

• 保护罩设计，确保实验操作安全

• 彩色触控屏，智能化操作系统，操作便捷、人工交互友好

• 可通过订制功能拓展实现针尖穿刺、护套拉脱等测试功能

• 公称规格、管壁、跨度、载荷、最大挠度设定

• 0.5级的力值传感器，多量程可选，开机自动零点校准

• 精密滚珠丝杠传动，位移控制精确，长行程设计为拓展测试功能预留空间

• 配备先进的位移控制系统，保证测试的精确性;

• 自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格;

• 支持多种规格样品测试，正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择;

• 运动机构限位保护、过载保护、自动回位、以及掉电记忆等智能配置,保证用户与仪器安全

• 测试数据历史记录可查询，可符合GMP要求

• 微型打印机、专业计算机通信软件可选

• 用户多级权限管理，方便实验室管理人员规范设备使用。

2、注射针管韧性测试仪

NTR-01医用注射针管（针）韧性测试仪,专业适用于一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的韧性性能测定。

基本应用功能

人体皮内、皮下、肌肉和静脉一次性注射针针管、预灌封注射器针管等用硬直不锈钢针管的韧性测定。   

测试原理

将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力值，首先向一个方向，然后向反方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲直至规定次数.

产品特征

• 彩色触控屏, 智能化操作系统，操作便捷、人工交互友好

• 支持多种规格样品测试，正常壁、薄壁、超薄壁用户可自由选择

• 具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

• 自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格;

• 运动机构限位保护、过载保护、自动回位等智能配置,保证用户与仪器安全

• 测试数据历史记录可查询，可符合GMP要求

• 用户多级权限管理可选，方便实验室管理人员规范设备使用.
  

二、GB/T18457-2015标准中关于刚性与韧性测试的要求

 以上内容就是注射针管（注射针）刚性、韧性测试仪器信息以及相关GB/T 18457标准对于试验的技术及功能方面的要求介绍，本文由山东泉科瑞达仪器原创提供，希望对您有所帮助；涉及标准的内容仅用节选相关内容，仅用于相关试验人员共同学习交流，不得转化与商用。